TROPHY: Prehypertension ARB delays hypertension
预防高血压试验(TROPHY)结果提示,应用血管紧张素受体阻滞剂(ARB)坎地沙坦治疗高血压前期患者可以延缓它向临床高血压发展,即使在停用药物治疗后两年也是如此。
来自美国密歇根大学的Stevo Julius在美国心脏病学会2006年会上报告了这些结果,研究结果也发表在《新英格兰医学杂志》早期网络版上。
高血压前期是2003年美国高血压指南提出的新名词,指血压处于正常和明确的高血压之间。
为了调查早期治疗高血压前期是否可能延缓高血压的进展,Julius及其研究组随机分配809例高血压前期受试者接受坎地沙坦或安慰剂治疗2年,随后所有受试者应用安慰剂治疗2年。
高血压前期的定义是收缩压在130~139 mmHg,舒张压至少为89 mmHg,或者是收缩压低于139 mmHg,而舒张压在85~89 mmHg。
主要终点是高血压1期,高血压1期包括了单次诊所血压读数在160/100mmHg或以上,三次诊所血压测定中任何一次或最后一次为140/90mmHg或高于此值,或是医生开始给予抗高血压治疗。共有772例受试者进入最后的分析(安慰剂组381例,坎地沙坦组391例)。
在前2年的研究中,安慰剂组比坎地沙坦组更常见高血压,两组分别有154例和53例受试者发展为高血压,ARB组的相对危险降低了66.3%(P<0.001)。
在第4年,即药物治疗停止后2年,最初服用坎地沙坦的受试者中高血压仍然较少,安慰剂组有240例高血压,而坎地沙坦组有208例,两者绝对差异达9.8%,坎地沙坦使新发高血压危险相对降低了15.6%。
研究结束时,坎地沙坦组的血压降低了2.0/1.1 mmHg(P=0.037和P=0.073)。研究者报告说,前2年严重不良事件的发生率很低,且两组相似。
他们总结说:“该研究的结果支持我们的假设,药物治疗高血压前期可能预防或延缓高血压的进展。”
“通过两组间绝对差异,我们计算出,为了在2年期间预防1例新发高血压,4例高血压前期患者需要在一定时期内(本研究中是2年)接受治疗。”
来自Lübeck大学的Heibert Schunkert在一篇述评中说,这些研究结果主要说明“药物治疗高血压前期受试者并不只是延缓了随后明显高血压的进展。”
他接着说:“即使ARB治疗后有很长一段时间的安慰剂洗脱期,也可以观察到药物的一些重要作用。”
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